2006-02-03-吸入式胰島素(inhaled insulin)獲美國食品藥物管理局(FDA)核準上市(Taiwan Scientific Health News)

 

美國食品藥物管理局(FDA)在數日前核准了一種吸入式胰島素(inhaled insulin)的上市許可,可望爲現今美國約2100萬的糖尿病患者帶來另一種新的治療方式與選擇;這個名為Exubera - 由目前全世界最大藥廠輝瑞藥廠(Pfizer)所榮譽出品的新藥將在今夏上市.

 

Exubera 透過吸入器快速地經由肺部傳送胰島素到人體體內,其使用的方便性與避免病患因注射胰島素(insulin injections)而引發疼痛的治療方式;可說是提供了第1型與第2型的糖尿病患者在控制血糖上的另一個新的治療選擇. 雖然,Exubera使用於孩童身上的研究正在擴大進行中;不過,FDA目前暫時禁止Exubera使用於18歲以下的孩童身上.

 

FDA建議長期吸菸者,患有肺病,肺氣腫,支氣管炎與氣喘的患者最好避免使用Exubera;病患在使用此醫材前最好能夠接受肺部功能測試評估,使用此醫材後6個月及12個月後再次接受相關評估,並在以後每12月就作一次例行的肺部功能評估.

 

FDA藥物發展研究中心主任Steven Galson表示:“我們期望吸入式胰島素所帶來的便利性能夠提供糖尿病患更多的選擇以達到最終將血糖控制的更好為目標.” 血糖控制好自然能夠遠離糖尿病所帶來的一些併發症,包括腎臟,神經系統等後續可能發生的病變.

 

參考資料:(1) ”Inhaled Insulin Gets FDA OK - Exubera Will Provide Alternative to Insulin Injections for Diabetes Patients”(2006-01-27/WebMD)

 

http://www.webmd.com/content/article/117/112802.htm

 

(2) ” FDA approves inhaled form of insulin - Decision affecting millions offers biggest change in diabetes treatment in decades”(2006-01-28/The Washington Post)

http://www.detnews.com/apps/pbcs.dll/article?AID=/20060128/LIFESTYLE03/601280403

(3) ” Inhaled insulin for diabetics(2006-01-30/Associated Press)

 

http://www.google.com/search?hl=en&lr=&q=inhaled+insulin%2CFDA&btnG=Search