台灣科學地專用之銀行帳號
帳號名稱: 台灣科學地股份有限公司
銀行名稱: 聯邦商業銀行 (代號 803), 新店分行(0319)
銀行帳號: 031-100-005-350

迷你型 - [直接藍芽連手機操作]

適用對象:
 

• 社會大眾依醫生指示或有生理原因需監控者

主要功能:

• 機上功能與居家標準型/進階豪華型相同

• 連接手機後,可用app操控本儀器

• 測試時即時觀看手機銀幕生理數據

• 测試後手機上有"量测數值"列表及評比

[新款迷你型直接藍芽連手機操作(Andriod; iOS; 如SamSung, HTC, iPhone, iPad等), 請來電詢問02-86673362
想體驗迷你型可先下載安裝手機app (請至Apple App Store 或Google Play 搜尋<answatch>]

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台灣科學地 - 非侵入式血壓測量儀
“Taiwan Scientific” Non-invasive Blood Pressure Meter
-使用者手冊-

型號 TS-0411-Mini

衛署醫器製字第001525號


用途：量測血壓，心跳及心率變異

(親愛的心律大師迷你型使用者: 請時常造訪專為您們設計的網站,以獲得更多即時資訊,並歡
迎加入會員,以便定期收到e-health會訊:  www.taiwanscientific.com.tw\answatch-mini.html)

心律大師在台灣衛福部食藥署的註冊名稱是: 台灣科學地 - 非侵入式血壓測量儀
心律大師在US FDA註冊名稱是: HRVWatch
心律大師在Europe (CE) 註冊名稱是: ANSWatch

包裝內容及各部名稱
a. 開封後請檢查下列項目(參見圖1):
(1) 腕式血壓計(1個) (2) USB-to-MicroUSB連接線 (3)使用者手冊(1本) (4)黃色手腕軟墊 (1
個)











                            

b. 腕式血壓計各部名稱功能(參見圖2):
(1) 腕式血壓計腕帶(内含生物感應器) (2)電源開關(Power On-Off) (3) LED指示燈(開機,測試,充電,藍牙)(4) Micro-USB充電插槽

腕式血壓計使用前的注意事項
        請不要混淆自我監測與專業醫師診斷. 血壓及心率變異功能測量結果應該僅由熟悉您病歷的專業醫務人員來解釋.
        如果您正在服藥，應請教醫生決定您測量血壓及心率變異功能的最佳時間.在未與醫生商量之前,請絕對不要更換藥物.
         本儀器專為成年人使用而設計. *孩童如需使用,請先向醫生諮詢. *請勿用於嬰幼兒.
         應盡量在同一時間、同一條件下進行測量. 避免在飯前、飯後或大量運動後(一小時內)進行測量. 建議最佳測試時間為:早上9:00~11:30AM,下午2:00~6:00PM,晚上 8:00~10:00PM. 重複測試至少間隔15分鐘.   
        測量前,先將左手的珠寶及手錶拿下,休息10分鐘，再戴上腕式血壓計.
        測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動. 血壓會因肌肉緊張或改變姿勢等輕微
的變化而發生變動. 最好眼睛閉上, 避免心率變異活性受到外界環境影響。


警告事項
        患嚴重心血管疾病或身體極度衰弱的病人,不得使用本儀器. 如有疑問請先向醫生諮
詢.
        測試期間若因任何原因(如身體不舒服等)必須終止,請按”Power”鍵關機. 如果儀器無法正常洩氣或打氣,請立刻將儀器從手腕上移除.
        測試時出現錯誤訊息(”E-號碼” 或”W-號碼”),且重新配戴及測試時狀況仍然沒有改善,請立即通知本公司服務人員. 如果儀器無法正常洩氣或打氣,請立刻將儀器從手腕上移除.

        測試時或測試後手部皮膚產生紫黑色，請立即停止使用，如果儀器無法正常洩氣或打氣,請立刻將儀器從手腕上移除, 並通知熟悉您病歷的專業醫務人員及本公司服務人員.

        請勿修改產品 (顧客不得打開產品外蓋)


儀器功能
本儀器以非侵入式量測血壓(收縮壓,舒張壓), 心跳, 心率變異性HRV, 高頻成份HF (%),低頻
成份LF(%), 低頻成份/高頻成份比值LF/HF, 及5分鐘內不規則心跳次數. 血壓波型僅供醫師診
斷參考. 本儀器應由專業人士(醫師,護士,及受過訓練之人員)操作使用或一般民眾(病人)在專
業人士指導下操作使用.

軟體安裝步驟

• Android 作業系統 (手機,平板)

(1)        確認Android版本需6.0或更新才互容
(2)        請到手機首頁按Play Store
(3)        搜尋ANSWatch, 會找到本儀器專用之app: ANSWatch-Mini
(4)        請依銀幕指示安裝
(5)        安裝後手機桌面會出現<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑 (參見圖3)
(6)        輕按<ANSWatch> APP, 進入啟始畫面(參見圖4), 再按<Tools>去設定語言生日及性
別即完成設定(參見圖5); 安裝即完成.

圖 3,4,5: 腕式血壓計手機桌面APP; 迷你型手機APP啟始畫面; 語言生日性別設定畫面











 

 

 

 

 

        iOS 作業系統 (手機,平板)
(1)        確認iOS版本需11.0或更新才能完全互容. 大多數 iPhone 6及 iPad Air 2 或以上之手機/平板也都互容.
(2)        手機或平板上在 App Store搜尋-ANSWatch
(3)        依銀幕指示安裝ANSWatch
(4)        安裝後手機桌面會出現<ANSWatch> 的APP捷徑 (參考圖3)
(5)        輕按<ANSWatch> APP, 進入啟始畫面(參見圖4), 再按<Tools>去設定語言生日及性別即完成設定(參考圖5)

配戴步驟與量測姿勢 (警告: 務必遵守此指示,否則會測試失敗)
        依本說明書指示將腕式血壓計戴上左手手腕,手掌朝上,腕帶拉緊(不可留有空隙),電源開關靠近自己,儀器的中線應與手掌中線對齊,腕帶的前緣需與”手掌手腕分界線”切齊 (參見圖4-1). 錯誤配戴參見圖4-2, 4-3, 及4-4.萬一無法配戴於左手,則可考慮依反方向配戴於右手(參見圖4-5;此時電源開關遠離自己),請事先與您的醫師或本公司人員商量.

        坐姿或臥姿(仰望躺下)均可,左手手腕部位需盡量擺在與心臟同高度之位置,手腕下方一定要墊黃色軟墊(參見圖4),手臂及肩膀均應放鬆. 測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動.

 
圖4: (1)配帶正確(左手腕;電源開關靠近自己;中線有對齊;腕帶前緣與”手掌手腕分界線”切齊)
        (2)配帶錯誤(腕帶前緣離手掌太遠)
        (3)配帶錯誤(中線沒對齊;偏左邊)
        (4)配帶錯誤(中線沒對齊;偏右邊)
        (5)配帶正確(右手腕;電源開關遠離自己)


操作步驟 – 標準測試 (同時量測血壓及心率變異性)
       將腕式血壓計戴上左手手腕;手腕下方墊好黃色軟墊(圖4-1)
        按”Power”鍵將腕式血壓計開機(圖2)
        以右手按手機<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再按<BP+HRV>開始測試(圖5),測試時
間約需7分鐘(血壓2分鐘;心率變異5分鐘)
        測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動
        測試完畢時,資料會自動下載至手機記憶體 (若測試失敗,請參考下列章節”測試失敗時怎麼辦”之進一步說明)
        按手機<ANSWatch-Mini> 的<Data> (圖6-1), 手機液晶顯示器會顯示測試結果(圖6-2血壓及心跳; 圖6-3心率變異),其中”SYS”代表收縮壓(mmHg), ”DIA”代表舒張壓(mmHg), ”HR”代表心跳(1/min); 另外,”HRV”代表心率變異性(ms),; ”HF”代表高頻成份(%); ”LF”代表低頻成份(%); ”LF/HF”為低頻成份/高頻成份比值; ”Irregular”為5分鐘內不規則心跳次數(身體移動或咳嗽或心律不整造成;此次數高過10次應重測).
        測試結果檢閱完畢後按”Power”鍵關機

圖5: 以右手按手機<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再按<BP+HRV>開始測試


圖6-1 Data 畫面


圖6-2 Data: 血壓及心跳

圖6-3 Data: 心率變異

操作步驟 – 血壓測試 (不量測心率變異)

        配戴步驟與前述相同

        左手腕戴好腕式血壓計並開機後,以右手按按手機<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再
按<BP>開始測試(圖5),測試時間約需2分鐘
        測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動
        測試完畢時,資料會自動下載至手機記憶體 (若測試失敗,請參考下列章節”測試失敗時
怎麼辦”之進一步說明)
        液晶顯示器會顯示測試結果(見圖6-2),其中”SYS”代表收縮壓(mmHg),”DIA”代表舒張
壓(mmHg),”HR”代表心跳(1/min)
        測試結果檢閱完畢後按”Power”鍵關機

測試失敗時怎麼辦?
        在測試期間若畫面停止,資料下載沒有進行,則表示腕式血壓計無法進行正常測試,此時
測試自動停止. 通常最可能發生測試錯誤的原因及對策為:
-電池電力不足; 請依本說明書指示充電後再測
-配戴位置不正確; 請依本說明書指示重新配戴後再測
-脈波薄弱或心跳太快(重新配戴仍然失敗); 請在身體恢復後再行測試
-血壓過高. 若收縮壓高於180mmHg或舒張壓低於50mmHg則會出現錯誤,請聯絡您的醫生
        若上述原因排除後,仍無法正常測試,請通知本公司服務或維修人員


查閱測試紀錄
        腕式血壓計之測試結果,請依下列步驟查閱:
        在手機開機狀態下,按<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再按<Data>進入檢閱
        液晶顯示器會顯示測試結果(測試日期時間,生理參數),滑動畫面來查閱 (圖6-1, 6-2, 6-3)
        查閱完畢後按手機”Power”鍵關機


電池充電與更換
        為了顧客使用方便及環保,腕式血壓計採用可充式鋰電池,所含電力可連續測試十五次
以上. 關機後待機時間可延續30天以上
        為了確保電力,請利用本產品提供之USB-to-MicroUSB連接線(參見圖2)將腕式血壓計
不時充電(其中MicroUSB插腕式血壓計,而USB插電腦或其他USB插槽, (參見圖7-1))
        充電中LED燈顯橘紅色,充滿電時顯綠色(參見圖7-1, 7-2)
       可充式鋰電池多次充放電後會逐漸失去電力. 當鋰電池充滿電時僅能測5次或更少(或
充電久久無法滿電)即表示該更換新電池
        腕式血壓計採用高品質且具多層保護裝置之鋰電池,顧客如需更換新電池,請通知本公司服務人員

圖8: (1) 腕式血壓計充電中(USB-to-MicroUSB連接線之MicroUSB插腕式血壓計,而USB插變壓器,電腦或其他USB插槽; LED燈呈橘紅色) (2)充滿電(LED燈呈綠色)


我的血壓功能是否正常
人體的生理參數是否正常,常需依個人身體狀況,年齡,性別,地區,及是否服藥等因素加以綜合
判斷,此為醫療診斷行為,應由具專業訓練之醫護人員執行.


產品規格
型號: TS-0411-Mini; Size: Mini
主機尺寸: 長7 cm x寬5 cm x 厚2 cm (不含腕帶)
重量: 75 g
電源: 可充式鋰電池 (Ecoics Technology Co., Ltd., Hsinchu, Taiwan, Model
502030; Battery pack rating 3.7V, 500mAh)
電力: 250 mA*Hr (滿電可連續測試十五次以上;關機耗電持續30天以上)
充電線: USB 2.0 充電傳輸線 (USB to Micro USB, Model No. MU2200; Johnson
Component & Enterprise Co., Ltd., New Taipei, Taiwan)
充電時間: 4小時
充電埠: Micro-USB
藍牙功能: 支援Blue-tooth 4.0以上
Android OP: 支援Android 4.2 (Ice Cream Sandwich )以上
血壓量測範圍及準確度: 50-180 mmHg (+ 8 mmHg)
心跳量測範圍及準確度: 40-250 beat/min (+ 1 beat/min)
心率變異HRV範圍及準確度: 0-999 ms (+ 5%)
HF%量測範圍及準確度: 0-100% (+ 5%)
LF%量測範圍及準確度: 0-100% (+ 5%)
LF/HF量測範圍及準確度: 0-99 (+ 5%)
最大操作環境溫度 (Max. operat. ambient temperature): 40oC
最大操作環境濕度 (Max. operat. ambient humidity): 100%
最大操作海拔高度: 3000 M
運輸 / 儲存之溫濕度大氣壓力範圍: 溫度 5-40 oC ; 濕度0-100%; 大氣壓
力                                  700hPa-1060hPa

Refer Manual   Type BF Applied Part (cuff)
產品認證: Taiwan FDA; ISO 13485; CE Mark

產品保證
享有一年產品維修保證,自購買日起一年內若在正常使用下發生故障,顧客應先通知本公司服
務人員,寄送至:
台灣科學地股份有限公司
新北市新店區民權路88-4號10樓
由本公司技術人員負責維修. 非正常使用下之故障(含,但不僅於,淋雨,重摔及遭受人為破壞
等)不在產品維修保證範圍. 本公司得以收取費用方式提供產品維修保證範圍之外(含保證期
後)之維修服務.
顧客或第三者不得自行拆開. 外蓋一經拆開,即失去產品維修保證. 鋰電池為消耗品,不在保證
範圍內.
服務保證書
(一)        本機器於一年保固期內,正常使用情況下,由本公司負責維修.
(二)        .除水,火災害或其它不可抗拒外力,或使用者不當之操作,或自行拆卸,換裝,修理而致
損毀者,本公司得酌收零件成本及技術服務費.
(三)        本機送修方式:自行送修至:.台灣科學地股份有限公司;231新北市新店區民權路88-4
號10樓;Tel:(02) 8667-3362; Fax:(02) 8667-3387; 網址: http://taiwanscientific.com.tw
用戶姓名:__________________電話____________________
地址:______________________________________________
保證期限:一年    
廠牌型號: __________________________________________
序號: ______________________________________________
特約服務人員: ______________________________________
購買日期: __________________________________________
                                                        
                               經銷店蓋章處:

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版權所有;翻印必究,; 2019.07; 台灣科學地(股)公司;Taiwan Scientific Corp.

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藥商名稱: 台灣科學地股份有限公司
藥商地址: “依所轄衛生局最新核定之藥商地址内容刊載”